医用护目镜-威阳科技(诚信商家)-医用护目镜厂家批发价格
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济南威阳医疗器械科技有限公司

经营模式:生产加工

地址:济南市槐荫区美里湖街道范家庄工业园北区10号

主营:拔罐器,拔罐喷剂,刮痧板,刮痧油,保健箱

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CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志,是构成欧洲指令核心的'主要要求'。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。

CE是法语的缩写,英文意思为 “European











Conformity 即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的'欧共体'这一词组的缩写。CE 标志是安全合格标志而非质量合格标志。20世纪40年代,西欧国家感到,必须联合起来,因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次:建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

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出口的医用护目镜和医用手套属于医疗器械,首先企业出口需要办理“医疗器械经营许可证”和“出口销售证明”。然后就是不同的国家有不同的认证要求。









欧盟需要需要出具欧盟自由销售证书

被欧盟指令授权并有资格的机构应该为欧盟(EEA)成员国的医疗器械主管机关Competent Authorities (Cas)。有了CE标志并进行了相关指令中要求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需要自由销售证书,当您持有的CE证书去其他非欧盟国家注册,医用护目镜厂家,有些国家政府也会要求您提供欧盟政府签发的自由销售证书。

加拿大的医疗管理实行产品注册制度,医疗器械出口加拿大需要CMDCAS(加拿大医疗器械合格评定体系的简写)

所有进入加拿大市场销售的医疗器械,均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生管理部(Health Canada)依据CMDCAS进行评估的许可。 加拿大卫生管理部(Health Canada)要求所有入加拿大市场销售的医疗器械制造商要CMDCAS(加拿大医疗器械合格评定体系)认证注册的认证证书,用以证明符合加拿大的医疗器械法规。

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威阳医疗集团是一家专注于塑胶模具设计制作及注塑成型的研发、生产、销售一站式服务综合性企业,公司各类资质齐全,旗下生产200多类产品。威阳是拥有一类医疗器械资质的医用护目镜源头厂家,医用护目镜生产厂家,是可以按客户要求进行护目镜定制贴牌厂家,拥有欧盟CE认证护目镜厂家,具备出口资质的护目镜生产厂家,可做医用护目镜批发代理加盟,威阳可以直接批发全封闭防飞溅透明护目镜成品,也可以医疗护目镜贴牌代加工。





护目镜是一种用于封闭或保护眼睛周围的护眼装置,主要是用来防止微粒、水、化学物质以及血液、体液等具有感ran性物质侵袭眼睛。有文献证明佩戴护目镜是直接预防血源性职业暴露和职业感ran的重要措施之一。

GB 14866-2006规定的护目镜检测范围,只是用来防御烟雾、金属火花、飞屑、粉尘、化学物质的护目镜产品,医用护目镜检测勉强适用。当然GB14866-2006规定的护目镜的屈光度、棱镜度、可见光透射比等光学性能;抗冲击性能、耐热性能耐磨性能、防高速粒子冲击性能等机械性能;耐腐蚀性能等化学性能;化学雾滴、粉尘、刺激性气体的防护性能等等,对于医用护目镜质量检测是极具参考价值的。

CSA Z94.3-2015眼镜和面部保护装置护目镜检测项目:抗冲击;阻燃性;燃烧速率;可置换部件;无色平光光学镜片光学度数允差;无色平光镜片分辨力;平光滤光镜片尺寸、光学度数、分辨棱、棱镜度偏差和雾度;









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